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雅培艾滋病毒实时检测系统成功上市

发布日期:2013-11-17

2007年5月11日,美国医药公司雅培(NYSE:  ABT)及其合作伙伴Celera(NYSE:  CRA)联合宣布,他们共同开发的HIV-1病毒载量检测系统由FDA批准在美国上市。这一检测系统以实时PCR(RT-PCR)为基础,结合雅培公司的DNA和RNA自动化测序装置m2000,称为HIV-1实时检测系统。该系统的成功上市意义重大,因为只有精确定量患者血液中的HIV-1浓度,即病毒载量,医生才能清楚地了解艾滋病人对各种药物的反应。更重要的是,  HIV-1实时检测系统是以病毒核酸为基础的,在本质上优于以患者血液中的抗HIV抗体或抗原为指标的方法,后者根本无法对患者体内的艾滋病毒载量进行实时和动态的监测,也就无法对药效进行客观的评价。HIV-1实时检测系统可在5个小时内完成检测,而目前的技术至少需要2-3天;其精确程度为40个病毒/毫升-1000万个病毒/毫升。

对患者体内病毒载量进行实时监测,也就是研究病毒在血液中的动态或动力学,对研究新的抗HIV药物非常关键。对于优化治疗同样关键,特别是在HIV-1亚型逐步多样化的今天,不同亚型的病毒可能对药物有不同反应或抗性。HIV-1可分为M型(主流型)、O型(国外移民引入型)和N型(新型);HIV-1主要是M型,进一步分为A-G亚型,亚型在不同人种的分布显著不同。美国绝大部分白人患者为M型B亚型,美国疾病控制中心CDC的一份研究报告指出,3000余名艾滋病患者中非B亚型仅占5%。但非-B亚型患者的数量正在增加,这与移民有关。非洲裔美国人的艾滋病患者的亚型分布为,C亚型占40%、A亚型占20-25%、D亚型占10%和G亚型占3-5%。

分析家对HIV-1实时检测系统的市场非常乐观,目前,每年进行HIV-1病毒载量检测的有200万人次。此外,该系统也能用于乙型肝炎和丙型肝炎病毒载量的监测。但是,本系统不能用于献血者筛查和疾病确诊。

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