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艾滋病预防用药可间断性或者按需服药

发布日期:2014-9-19

澳大利亚墨尔本2014年国际艾滋病大会上,公布了两项十分有趣的研究,来自哈佛医学院的Sax教授对此两项研究进行了评论,Medscape医学新闻对此进行了专题报道。
这两项研究都是观察使用替诺福韦/FTC对艾滋病进行暴露前预防(PrEP)。第一个研究是一项开放标签的iPrEx研究拓展项目,用来证实使用替诺福韦/FTC进行PrEP效果的关键性临床试验。
这项研究中,对受试者每日给予一次替诺福韦/FTC,但并不是每一名受试者都按要求服药,且本研究和另外其他研究已经证实,患者依从性是决定治疗方案成败的关键因素。
研究人员对受试者采取血样分析替诺福韦的血药浓度,并探索其与发挥保护作用之间的相关性。结果发现,血药浓度达到某一特定水平以上时,可发挥100%的保护作用。
然后,研究人员构建了服药依从性模型,计算出若要发挥100%的保护作用,则需受试者每周至少服用4粒药进行PrEP。在这项研究中,每周按规定服用≥4粒药者会在自觉感染风险增加时采取间断性PrEP。故研究人员由此设计开展了第二项临床研究,即IPERGAY研究。
IPERGAY在法国性活跃、男男性关系高风险人群中开展,旨在观察按需服药策略(替诺福韦/FTC)对比安慰剂组,进行PrEP的效果。
该项研究要求受试者在性生活前2-24小时服用两粒药物,之后2天内再服用1粒药物。在此次墨尔本会议上,研究人员虽然并没有给出最终研究结果(他们计划招募2000名受试者参与试验),但他们展示了第一批129名受试者的药代动力学数据。
结果显示,检测发现86%的受试者血药浓度符合发挥有效保护作用的范围。这说明极高危男性人群很可能倾向每日服药进行PrEP,而那些非极高危人群则倾向于不经常服药。由此可能引发制定一个更可靠的预防策略,或者是令人群依从性更好的方案。
换言之,正如目前美国CDC推荐的那样,进行每日PrEP可能会更易实施。
这两项关于PrEP的研究在本次艾滋病大会上颇受关注。该项开放性拓展研究不久前发表在LancetInfectiousDiseases杂志上,Landovitz博士对此文章还同期发表了精彩述评。IPERGAY研究现在正在进行中,尚没有获得最终保护性效能的数据。


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